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VALIDATION
VALIDATION
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크린룸 공사에서 Validation(밸리데이션)은 클린룸이 요구되는 기준과 규격을 충족하고, 목적에 맞는 기능을 수행할 수 있음을 검증하는 절차를 말합니다.
이는 클린룸 설치 후의 중요한 단계이며, 주로 제약, 반도체, 전자산업 등에서 필수적으로 시행됩니다.
Validation은 크게 설계적합성(Design Qualification, DQ), 설치적합성(Installation Qualification, IQ), 운전적합성(Operational Qualification, OQ), 성능적합성(Performance Qualification, PQ) 등의 단계로 나뉘어 진행됩니다.
이는 클린룸 설치 후의 중요한 단계이며, 주로 제약, 반도체, 전자산업 등에서 필수적으로 시행됩니다.
Validation은 크게 설계적합성(Design Qualification, DQ), 설치적합성(Installation Qualification, IQ), 운전적합성(Operational Qualification, OQ), 성능적합성(Performance Qualification, PQ) 등의 단계로 나뉘어 진행됩니다.
- 설계적합성(DQ: Design Qualification)
클린룸 시스템이 초기 설계 목적과 고객 요구사항을 충족하는지 확인하는 단계입니다.
설계 도면, 사양서, 요구 사항 문서를 검토하여 모든 설계가 적절하게 이루어졌는지를 평가합니다. - 설치적합성(IQ: Installation Qualification)
실제로 설치된 클린룸의 각종 장비와 시스템이 설계 사양대로 올바르게 설치되었는지를 확인합니다.
필터, 덕트, HVAC 시스템 등 모든 장비의 설치가 설계서 및 규격을 충족하는지 검사하며, 문서화합니다. - 운전적합성(OQ: Operational Qualification)
클린룸의 각종 시스템이 정상적으로 작동하는지를 평가하는 단계입니다.
온도, 습도, 압력, 공기 흐름, 여과 효율 등 다양한 운영 조건을 테스트하여 설정된 성능 기준에 맞는지 확인합니다. - 성능적합성(PQ: Performance Qualification)
클린룸이 실제로 의도한 환경 조건을 유지하며 목적에 맞는 수준의 청정도를 유지할 수 있는지를 평가합니다.
공기 중 입자 농도, 미생물 수치, 클린룸 등급에 따른 청정도 기준을 충족하는지 측정하고, 이를 통해 최종 승인 여부를 결정합니다. - Validation의 중요성
Validation 작업을 통해 클린룸의 청정도, 온도, 습도, 압력 등 주요 환경 요소들이 기준에 맞는지를 철저하게 검증할 수 있습니다.
이를 통해 제품 품질과 작업 환경의 안전성을 보장하고, 법적 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
Validation 결과는 고객에게 신뢰성을 제공하며, 공사가 완료된 후 클린룸이 안정적이고 일관된 성능을 유지하도록 돕습니다.
